检测项目

细胞活力检测：

• 存活率检测：存活百分比≥90%，凋亡百分比≤5%（参照ISO10993-5）
• 代谢活性评估：ATP含量（nM），氧化还原状态（GSH/GSSG比值）

膜完整性检测：

• 乳酸脱氢酶泄漏：泄漏量≤200U/L，钙离子通透性（荧光强度变化率）
• 膜电位测量：静息电位（mV），去极化阈值（mV）

屏障功能评估：

• 跨内皮电阻值：TEER值≥100Ω·cm²，荧光染料渗透率≤0.5%
• 细胞间连接密度：紧密连接蛋白评分（1-5级），粘附连接覆盖率（%）

炎症反应检测：

• 细胞因子释放：IL-6浓度（pg/mL），TNF-α水平（pg/mL，参照ASTMF756）
• 活性氧水平：ROS含量（相对荧光单位），抗氧化酶活性（U/mg）

渗透压测试：

• 渗透压值：范围280-320mOsm/kg，渗透压偏差±5%
• 离子浓度平衡：钠钾离子比值（Na+/K+），氯离子梯度（mmol/L）

pH稳定性检测：

• pH值变化：波动范围±0.2，缓冲容量（mmol/L/pH）
• 酸碱代谢产物：乳酸积累量（mmol/L），碳酸氢盐残留（mmol/L）

毒性残留物检测：

• 化学添加剂残留：DMSO≤0.1μg/mL，甘油≤0.05μg/mL
• 重金属含量：铅≤0.5ppb，镉≤0.2ppb（参照GB/T16886.5）

细胞形态学观察：

• 形态评分：细胞形态完整性（1-5级），细胞骨架密度（荧光强度）
• 核质比测量：核面积占比（%），核碎裂指数（%）

基因表达分析：

• 连接蛋白表达：VE-cadherinfoldchange，ZO-1蛋白水平（μg/mL）
• 炎症基因转录：NF-κB活化率（%），ICAM-1表达量（拷贝数）

功能恢复测试：

• 迁移能力：伤口愈合速率（μm/h），粘附强度（Pa）
• 分泌功能：一氧化氮释放量（nM），前列环素浓度（pg/mL）

检测范围

1.标准玻璃化解冻液（含DMSO）：侧重细胞毒性和膜稳定性评估，重点监控DMSO残留对细胞活力的影响。

2.无血清配方解冻液：检测渗透压平衡和屏障功能，确保无蛋白质干扰下的内皮完整性。

3.合成血管支架模型：3D打印模拟血管，评估内皮细胞覆盖率和跨内皮电阻值变化。

4.动物血管组织样本：猪主动脉切片，重点测试组织完整性和炎症因子释放。

5.人脐静脉内皮细胞培养：体外单层培养，监控凋亡率、基因表达和代谢活性。

6.复合抗氧化解冻液：含维生素E或谷胱甘肽，侧重检测ROS清除能力和细胞修复效果。

7.冷冻保存器官切片：肾或肝组织样本，评估内皮损伤程度和再生潜力。

8.生物材料涂层表面：肝素或胶原涂层支架，测试抗凝性能和细胞粘附强度。

9.微流体血管芯片：模拟血流动态，重点观察细胞流动行为和屏障渗透性。

10.细胞治疗标准样本：干细胞衍生内皮细胞，检测功能恢复和移植兼容性。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5体外细胞毒性测试
• ASTMF756血液相容性评估
• ISO21534生物材料内皮功能测试
• ISO10993-12样品制备规范
• ASTME2520荧光染料渗透法

国家标准：

• GB/T16886.5医疗器械生物学评价
• GB/T21770细胞培养标准方法
• GB/T16886.10刺激与迟发超敏反应试验
• GB/T14233.1医用输液器具检验
• GB/T5009.74食品添加剂残留测定

（方法差异说明：ISO标准侧重全球统一性，如细胞毒性测试的接触时间为24-72小时，而GB/T标准增加特定缓冲液要求；ASTMF756与GB/T16886.5在溶血测试中采用不同离心速度；ISO21534与GB/T21770在TEER测量中存在电极配置差异。）

检测设备

1.倒置显微镜：OlympusIX73型号（分辨率0.22μm，放大倍数40-1000X）

2.流式细胞仪：BeckmanCoulterCytoFLEX型号（检测通道10个，灵敏度1：10000）

3.酶标仪：BioTekSynergyH1型号（波长范围200-999nm，精度±0.01OD）

4.实时荧光定量PCR仪：ABIQuantStudio6型号（检测限1拷贝/μL，温度精度±0.1°C）

5.透射电子显微镜：JEOLJEM-1400型号（放大倍数1000kX，点分辨率0.2nm）

6.共聚焦显微镜：LeicaTCSSP8型号（激光波长405-640nm，Z轴分辨率0.5μm）

7.渗透压计：AdvancedInstruments3250型号（测量范围0-2000mOsm/kg，精度±1mOsm）

8.微电极系统：AxonInstrumentsPatchXpress型号（膜片钳技术，电阻测量范围1-100MΩ）

9.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell150i型号（CO2控制±0.1%，温度稳定性±0.2°C）

10.生物安全柜：EscoAirstreamClassII型号（气流速度0.45m/s，HEPA过滤效率99.99%）

11.高速离心机：Eppendorf5424R型号（最大转速15000rpm，加速度10000×g）

12.荧光分光光度计：PerkinElmerLS55型号（激发波长200-750nm，发射光谱范围200-800nm）

13.微量移液系统：EppendorfResearchplus型号（精度±0.5μL，量程0.1-1000μL）

14.低温存储箱：ThermoScientificForma型号（温度范围-80°C，稳定性±1°C）

15.电生理记录仪：MolecularDevicesAxonDigidata1550型号（采样率500kHz，噪音水平<1pA）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。